據(jù)競報、北京青年報報道，記者昨天從北京出入境檢驗檢疫局了解到，由該局和中國新藥基金會共同研制的“人用SARS病毒滅活疫苗”已于今年7月26日正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批件，從而正式進入了臨床試驗階段。
記者了解到，2003年春非典疫情發(fā)生后，北京檢驗檢疫局迅速投入了疫苗研制工作。從2003年4月開始，該局與中國新藥基金會合作，經(jīng)過一年半的努力，終于在2004年10月成功研制出“人用SARS病毒滅活疫苗”。
目前，該疫苗已順利通過國家食品藥品監(jiān)督管理局、北京市藥品監(jiān)督管理局、中國藥品生物制品檢驗所、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心的鑒定驗收，并已向國家知識產(chǎn)權(quán)局申請了發(fā)明專利。
北京市檢疫局有關(guān)人士向記者介紹，此次研制的“人用SARS病毒滅活疫苗”有效期可達3年。此外，疫苗比較適合規(guī)模化生產(chǎn)，也就是說，可以在疫情爆發(fā)的短期內(nèi)大量生產(chǎn)出來，為大規(guī)模防治非典奠定了基礎(chǔ)。擁有全國最大、最先進的大動物P3實驗室的武漢大學(xué)承擔了該疫苗的猴體試驗工作。已經(jīng)成功的動物實驗結(jié)果表明，超高和高、中、低等四個疫苗劑量組都產(chǎn)生了抗SARS的中和抗體，均未發(fā)病，進一步證明了該疫苗的安全性、有效性和無免疫病理的作用。
據(jù)悉，參加“人用SARS病毒滅活疫苗”研制的9位科研人員，都已經(jīng)在自己身體里注射了SARS滅活疫苗的實驗品。經(jīng)過抽血監(jiān)測，他們的身體沒有任何不良反應(yīng)，血液中已經(jīng)產(chǎn)生了能夠殺死SARS病毒的抗體。（李蘭朱冬松）
《新聞晨報》2005年8月5日
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