5月30日，國家食品藥品監督管理局在京召開全國整頓和規范藥品市場秩序工作會議，動員和部署在全國開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動。中共中央政治局委員、國務院副總理吳儀作出重要批示，要求食品藥品監管系統認真貫徹落實溫家寶總理的重要批示和國務院的部署，大力整頓和規范藥品市場秩序。要舉一反三，認真查找典型案件背后的深層次原因，提出有效管用的辦法和制度，解決好老百姓普遍關心的用藥安全問題。吳儀強調，事實告誡我們，飲食用藥安全是人命關天的大事，食品藥品監管工作責任重大，任務艱巨，絲毫不能放松，須臾不可懈怠！

國家食品藥品監督管理局局長邵明立在會上提出，這次專項行動工作從2006年6月份開始，利用半年左右的時間，集中力量，上下聯動，形成聲勢，扎實推進，務必取得階段性成效。這次行動將按照“全面整治，突出重點”的原則，實現對監管環節的全覆蓋，強調對存在安全隱患的重點品種、突出問題的整治。行動的主要任務包括：一是整頓和規范藥品研制秩序。針對產品注冊申請過多、過亂的問題，依法嚴厲打擊弄虛作假行為，嚴格審評審批，從源頭上保證產品的安全有效。組織對注冊申請進行全面清查，重點加強對藥品注冊申請的現場考核，對發現造假行為的，堅決依法嚴厲查處，記入不良記錄，并向社會公布。嚴格對注射劑類產品的審評審批，提高產品標準。組織開展醫療器械注冊清理工作。

二是整頓和規范藥品生產秩序。全面檢查藥品ＧＭＰ實施情況。組織跟蹤檢查、飛行檢查等，依法查處違法違規問題。讓那些管理混亂、違規生產、隱患突出的企業受到嚴厲懲處；加強對醫療企業生產的監管。對重點監管品種和部分高風險產品生產企業的質量體系進行全面檢查。

三是整頓和規范藥品流通秩序。依法查處和取締各種形式的無證經營、掛靠經營等違法經營活動；組織開展對中藥材、中藥飲片和疫苗流通的監督檢查；繼續按照國家局的部署治理“一藥多名”現象，規范藥品包裝、標簽和說明書；加強日常監管。對藥品ＧＳＰ認證進行跟蹤檢查。針對違法廣告嚴重、群眾投訴多和具有潛在質量隱患品種加大抽驗力度，發現假劣藥品醫療器械，立即采取措施，嚴格依法查處。

藥品研制使用將全程監管

國家藥監局召開會議部署全國從6月開始整頓規范藥品市場秩序

未來半年內，中國藥品監管部門將嚴格對注射劑類藥品的審評、審批，藥品研發及注冊申請中存在的造假行為，一經查實，將作為企業不良記錄向社會公示。

昨天，國家食品藥品監督管理局召開全國整頓和規范藥品市場秩序工作會議，部署在全國開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動。國務院副總理吳儀批示，要大力整頓和規范藥品市場秩序，認真查找典型案件背后的深層次原因。

國家食品藥品監督管理局局長邵明立介紹，這次專項行動從2006年6月份開始，利用半年左右的時間，實現對藥品從研發、生產、流通到使用環節的監管全覆蓋。

整頓和規范的首要目標是藥品研制秩序。邵明立表示，針對目前藥品、醫療器械注冊申請過多、“商品名”過亂的問題，全國各級藥品監管部門將依法嚴厲打擊弄虛作假行為，嚴格審評審批，從源頭上保證產品的安全有效。

同時，國家藥監局將組織對現有的藥品注冊申請進行全面清查，加強對申報上市藥品的現場考核，對發現造假行為的，堅決依法嚴厲查處，記入企業不良記錄，并向社會公布。

另外，國家藥監局強調，在所有藥品中，將著重嚴管對注射劑類產品的審評審批，提高其安全性標準，同時計劃組織開展醫療器械注冊清理工作。

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