GMP認證形同虛設？
如此的產業現狀，開始促使國家進一步加強中藥飲片的標準化工作。國家藥監局早在2004年11月26日發布《關于推進中藥飲片等類別藥品監督實施GMP工作的通知》，自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產企業必須在符合GMP(藥品生產質量管理規范標準)的條件下生產。屆時對未在規定期限內達到GMP要求的中藥飲片生產企業一律停止生產。而截至目前，通過查詢國家食品藥品監督管理局認證中心的數據，記者了解到，全國1100多家中藥飲片廠家，只有256家通過了GMP認證，這也就是說還有近75%的企業未通過認證，這些企業不得不面臨停產的危險。
據了解，中藥飲片GMP認證項目共有111項，其中關鍵項目18項。要通過認證，就得按要求進行廠房改造和生產流程控制，引進相關的生產及檢測設備。與這一門檻形成鮮明對比的是，我國傳統的中藥飲片都是在簡陋的作坊里加工出來的，老祖宗傳下來的蒸、炒、炙、煅等加工方法對加工器械的要求也并不高，這導致很多中藥飲片生產企業條件簡陋，設備落后，人員素質偏低。而對于這些企業來說，中藥飲片廠GMP認證這種耗資巨大、技術含量高的系統工程，其認證費用甚至相當于這些企業一年的盈利，大多數中小企業不得不選擇退出。
由于市場混亂和惡性競爭，那些通過GMP認證的中藥飲片企業經營狀況普遍都不是太好，據中國中藥企業協會保守估計，80%左右通過GMP認證的中醫飲片企業虧損或處在虧損的邊緣。大約有50多家企業處于半停產狀態。
“四川新荷花中藥飲片公司是全國第一家通過中藥飲片GMP認證的企業，目前由于生產規范、質量控制嚴格，產品逐漸受到很多大醫院和中成藥企業的青睞，但是在此之前，企業也曾一度因市場的無序和低價競爭而徘徊在虧損的邊緣。”中國中醫科學院廣安門醫院的董家臣博士向記者表示，GMP認證非常必要，但有一個問題，就是目前對于通過中藥飲片GMP認證的產品和非GMP產品在價格上并沒有太大的差別。
記者在采訪中了解到，通過認證的企業投入了大量的資金去進行認證準備工作，其成本的增加，削弱了企業的競爭能力。目前的中藥飲片的消費市場里，醫院占有60%左右，但一般醫院除非名貴藥材外，其他很少向正規中藥飲片廠家進貨，而是更青睞于中藥材批發市場里的廉價藥材。因此一些家庭作坊式的“企業”就可以以次充好，甚至造假。但是由于他們低價的優勢因而把持著市場，而正規企業則面臨運營成本高、利潤薄的尷尬局面，巨大的投入淹沒在無序的競爭之中。
迫于競爭壓力，一些本來合法的飲片加工企業的從業人員，也受利潤的誘惑，轉而開始從事中藥材造假售假非法活動。記者在河北省安國市采訪期間，就曾發現一些手工作坊在條件極其簡陋的環境中加工動物類藥材。當地一個趙姓人士透露，安國的正規加工企業生意普遍不好，倒是一些小作坊，靠低成本、低價格和造假售假，日子過得相當“舒坦”。
中藥市場定價難
中藥材市場除了產品質量問題之外，另一個更為嚴峻的問題是價格，幾元錢成本的中藥，到了患者手里就變成了近百元，巨大的利潤空間是否符合國家標準？
4月15日，記者試圖就有關問題向北京市藥品監督管理局市場處了解情況，幾次溝通，記者并沒有從該單位得到相關信息。
對于中藥價格問題，董家臣博士向記者發表了他的看法：“中藥飲片2004年以前一直由政府定價，2005年政府開始限定最高零售價格。然而中藥飲片屬農副產品，往往受氣候變化因素影響很大，如四川的黃蓮，因干旱或水災減產，黃蓮的收購價就可能高出政府定價。前幾年的山茱萸現象更是耐人尋味，昨天還是十幾元一公斤的山茱萸，今天就變成了200元一公斤，這說明，中藥材價格極易收到諸多方面的影響。
董家臣博士認為國家限價了，執行規定價格的企業會蒙受損失，不執行要受查處，企業左右為難。另外一個重要因素是，盡管國家對中藥價格進行了限價，但上有政策，下有對策，大量手工作坊加工的飲片，由于成本低，和正規(規模)生產廠家相比較，反而有較強的競爭力，這些小作坊數量大，規模小，監管難度非常大，這個問題不解決，中藥市場的復興就是一句空話。
記者在采訪中了解到，除了上述原因外，中藥行業自身的一些因素也制約了發展，例如：中藥材的炮制標準不一，由于歷史原因，我國中藥飲片的炮制工藝大多是家傳，東南西北各異，并且很多藥材都有其獨特工藝。目前《中國藥典》中明確炮制標準的藥材僅占全部藥材的2.7%。而各省市一般又有各自的飲片炮制規范，經常造成同一飲片其名稱、制法及工藝各地差別很大。有的甚至相互矛盾。
董家臣博士認為，一是生產設備、技術水平、管理水平、產品質量等有待進一步提高；二是人才隊伍建設、自主創新能力較差，科研投入嚴重不足，缺少發展后勁，企業競爭能力不強，盈利能力差；三是中藥飲片與化學藥品和中成藥相比，現代化、標準化程度低；四是自主知識產權保護意識差，中藥飲片炮制技術外泄，逐步變得無密可保。
根據南方經濟研究所的統計數據，全國中藥飲片的市場需求規模約為300億元，廣東省中藥飲片約占全國10%的市場份額，需求規模近30億元，而且每年以20%的速度遞增。中藥飲片行業是我國中藥大產業中最薄弱的環節，目前正處于從個體中藥銷售商主導的散亂和無序狀態向規范化、標準化和規模化轉變的過程。由于以上原因，國家食品藥品管理局從2002年以后加大了對中藥飲片市場的整治力度，不允許個體藥商上市經營飲片，對個體飲片加工廠也依法取締，并且加大了中藥飲片企業規范化生產的要求。（記者 崔曉林 /北京、河北報道）
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